Food and Drug Administration (FDA) – Levante Ideias de Investimentos

FDA pode autorizar vacina em pílula contra a Covid

Equipe Levante — Wed, 22 Dec 2021 13:47:21 +0000

Segundo informações de mercado, a FDA (Food and Drug Administration) informou nesta terça-feira (21) que pode agilizar o processo de regulação da vacina em pílula chamada Paxlovid na busca do combate contra Covid-19 e suas variantes nos Estados Unidos.

A pílula funciona de forma diferente para evitar que o vírus causador da Covid se espalhe. Mas o medicamento da Pfizer, Paxlovid, funcionou um pouco melhor em testes clínicos de pessoas infectadas com Covid.

Mesmo com a notícia animadora, o preço das ações das farmacêuticas Pfizer (PFE), Moderna (MRNA), Merck (MRK) fecharam no negativo, por conta do aumento de casos nos Estados Unidos. Somente em Nova Iorque, terceiro maior estado do país, a média diária de novos casos mais do que dobrou na semana que se encerrou no dia 17 de dezembro.

E Eu Com Isso?

Desde o início da pandemia em meados de novembro de 2019, grandes farmacêuticas como Pfizer (PFE), Moderna (MRNA), entre outras, tem se desdobrado na corrida de entregar uma vacina eficiente em um espaço de tempo relativamente curto no combate do Covid-19.

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Leia também: E se as vacinas não funcionarem mais?

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Vacina da Johnson & Johnson

Equipe Levante — Fri, 05 Feb 2021 13:20:24 +0000

A Johnson & Johnson (JNJ) solicitou nesta quinta-feira (04) à Food and Drug Administration (FDA), órgão americano que se assemelha à Anvisa no Brasil, autorização para uso emergencial da sua vacina contra a Covid-19.

A autorização é o passo seguinte à fase dos testes clínicos finais, cujos resultados foram divulgados na última semana. No caso da Johnson, a sua vacina demonstrou uma eficácia protetiva de 66 por cento contra casos moderados da doença. Nos Estados Unidos, a eficácia foi um pouco maior (72 por cento), enquanto na América Latina e na África do Sul, a eficácia foi de 66 por cento e 57 por cento, respectivamente.

Uma vez aprovada, a vacina viria para complementar o menu disponível no mundo para a luta contra a doença. Nos Estados Unidos, apenas as vacinas da Pfizer e da Moderna estão sendo utilizadas para imunizar a população, enquanto no resto do mundo há outros imunizantes sendo aprovados ou já sendo utilizados pelos governos.

A FDA já se manifestou e disse que irá analisar o pedido “o mais rápido possível”. A expectativa é que a aprovação deva ocorrer no fim de fevereiro. A Johnson diz estar preparada para iniciar as produções, e espera produzir cerca de 1 bilhão de doses em 2021.

E Eu Com Isso?

A notícia é positiva para o contexto humanitário global, o que, como consequência, pode trazer um impacto positivo para os mercados de risco, pois é mais um instrumento disponível na luta contra o inimigo invisível.

O Estados Unidos é o primeiro a se beneficiar, visto que o governo americano tem um acordo de 100 milhões de doses com a companhia, que devem ser disponibilizadas ainda no primeiro semestre deste ano.

Para a Johnson & Johnson (JNJ), esperamos um desempenho um pouco acima do mercado no curto prazo. Importante lembrar que na sessão seguinte à divulgação dos testes clínicos, as ações JNJ recuaram 3,5 por cento devido à eficácia observada na vacina vir “abaixo do esperado pelo mercado”.

Lembramos que a vacina utiliza uma tecnologia diferente das demais, e a sua principal vantagem é a imunização com apenas uma dose, e armazenagem em temperaturas de uma geladeira comum.

Em termos de resultado corporativo, a vacina contra a Covid poderia incrementar alguns bilhões de dólares às receitas da Johnson em 2021 que deve apresentar um número próximo aos 90 bilhões de dólares no ano. Contudo, o projeto da companhia envolto à esta doença específica não tem fins lucrativos (ao menos durante a pandemia), logo as margens operacionais da vacina deverão ser bastante reduzidas.

Em outras palavras, o benefício financeiro à companhia é secundário e talvez irrisório em um primeiro momento. A questão da vacina contra a Covid 19 é uma questão de vida ou morte para as pessoas, mas nem tanto para os números Johnson.

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Leia mais: Números da Alphabet.

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O avanço das vacinas

Equipe Levante — Wed, 02 Dec 2020 13:27:59 +0000

Gradualmente, o que era uma esperança transforma-se em realidade, e a perspectiva de uma vacinação em massa contra do coronavírus passa a ficar mais próxima. Na manhã desta quarta-feira (02), o governo do Reino Unido aprovou o uso da vacina desenvolvida em conjunto pelo laboratório americano Pfizer e pela empresa alemã BioNTech. A possibilidade do início de uma vacinação em massa permitirá avançar rapidamente tanto na prevenção da doença quanto no aprendizado da resposta imunológica.

Foi em tempo recorde, apenas 23 dias, que a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) britânica concedeu aprovação de uso emergencial para a vacina, que os laboratórios afirmam ser 95 por cento eficaz na prevenção da doença. E o primeiro-ministro Boris Johnson afirmou que a vacinação poderá começar já na segunda semana de dezembro. “É a proteção das vacinas que nos permitirá, em última instância, recuperar nossas vidas e fazer a economia andar novamente”, disse Johnson.

Essa é a grande expectativa dos investidores. Sem uma vacinação em massa a nível global, os países estarão sujeitos a surtos periódicos da Covid 19. Para evitá-la, os governos ao redor do mundo terão de manter as medidas de isolamento social, com impactos danosos profundos sobre a atividade econômica e os resultados das empresas.

Novas autorizações devem se seguir. A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos deve se reunir em 10 de dezembro para discutir se recomenda a autorização de uso de emergência da vacina Pfizer BioNTech e a Agência Europeia de Medicamentos disse que poderia dar a aprovação de emergência para a vacina até 29 de dezembro.

Ainda é cedo para dizer quão positivo será o impacto da vacina da Pfizer BioNTech. O medicamento apresenta pesadas logísticas. Para ser eficaz, a vacina tem de ser armazenada a uma temperatura de 70 graus abaixo de zero, o que traz muitas dificuldades na vacinação e praticamente impede seu uso em países menos desenvolvidos ou sem uma infraestrutura médica adequada. No entanto, a mera perspectiva do início de uma vacinação tem sido suficiente para animar os investidores.

Estados Unidos

Indo além das questões de saúde, outro ponto que chamará a atenção nesta quarta-feira é o comportamento do futuro presidente americano. Em uma entrevista ao The New York Times, o presidente eleito Joseph Biden afirmou que sua “primeira prioridade” será montar um pacote de estímulos generoso para sustentar a recuperação da economia. “Quero estruturar essas medidas ainda antes de tomar posse”, disse Biden ao jornal. A indicação de Janet Yellen, considerada expansionista, para a Secretaria do Tesouro reforça essa hipótese, o que promoverá a sustentação do mercado.

Impactos na prática

O cenário permanece positivo. No entanto, após a forte alta do começo de dezembro, pode haver um movimento pontual de realização de lucros no curto prazo, com os investidores embolsando os lucros dos últimos dias antes de partir para novas altas.

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Leia também: Dezembro com lucro.

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